El pasado 10 de septiembre de 2002 la Agencia Española del Medicamento (AEM) comunicó en una nota informativa la retirada del mercado farmacéutico de 15 medicamentos flebotónicos de administración por vía oral y la limitación en las indicaciones de otros 13 productos.

Re-evaluación 

El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano que es un órgano consultivo de la AEM, decidió reevaluar el balance beneficio-riesgo de las especialidades farmacéuticas incluidas en el grupo de los medicamentos llamados flebotónicos de administración oral.

Después de la valoración de los informes, Sanidad decidió lo siguiente:

-          Retirar 15 especialidades farmacéuticas cuya eficacia no estaba demostrada:

Nombre de la Especialidad farmacéutica                    Principio activo

Activadone 200mg                                                        Cromocarbo

Daflon 150mg                                                               Diosmina

Difrarel 100mg                                                              Antocianósidos de vaccinium myrtillus

Difrarel E                                                                      Antocianósidos de vaccinium myrtillus

                                                                                   Tocoferol

Diosminil 300mg                                                           Diosmina

Doxium 250mg                                                             Dobesilato de calcio

Fepalitan 20mg                                                             Escina

Insuven 300mg                                                             Diosmina

Intercyton 100mg                                                          Flavodato disodio

Largitor 80mg                                                               Vaccinium myrtillus

Metorene 5mg                                                              Naftazona

Rutice Fuerte                                                               Ácido Ascórbico

                                                                                   Rutósidos        

Veinobiase                                                                   Ácido Ascórbico

                                                                                   Ruscus aculeatus

                                                                                   Ribes nigrum

Venoruton 300mg                                                         Troxerutina

Venosan                                                                      Foledrina, sulfato

                                                                                   Nicotinato de inositol

                                                                                   Troxerutina

-          Limitar las indicaciones terapéuticas del medicamento Doxium Fuerte (contiene dobesilato de calcio). En la actualidad sólo estará indicado en el tratamiento de la retinopatía diabética.

-          Mantener autorizadas 12 especialidades farmacéuticas de este grupo de medicamentos flebotónicos, pero sólo para el alivio a corto plazo (2 a 3 meses) del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa. Son las que siguen a continuación:

Especialidad Farmacéutica                                         Principio Activo

Capilarema 75mg                                                         Aminaftona

Daflon 500mg                                                               Diosmina

Esberiben 200ml                                                          Troxerutina

Fabroven                                                                     Ácido Ascórbico

Hesperidina metil- chalcona

                                                                                                          Ruscus aculeatus

                        Flebostasin Retard                                                       Castaño de indias

                        Pentovena 200mg                                                         Hidrosmina

                        Plantivenol                                                                   Castaño de indias

                       

                        Provenen                                                                     Castaño de indias

                        Venolep 200mg                                                            Hidrosmina

                        Venoruton 1000mg (sobres)                                          Troxerutina

                        Venoruton 500mg (sobres)                                            Troxerutina

                        Venosmil 200mg                                                          Hidrosmina      

Nuestro consejo

Desde farmacia 21 queremos tranquilizar a todos aquellos pacientes que hayan estado utilizando estos medicamos porque no se han detectado problemas en ninguna persona que los haya tomado. El riesgo asociado a estos productos es pequeño y sus contraindicaciones eran las reflejadas en sus respectivos prospectos. Su retirada viene justificada por los nuevos criterios de eficacia de los medicamentos.

Por consiguiente, recomendamos acudir tranquilamente a nuestro médico de familia o especialista para que revise nuestro tratamiento.