Tras la retirada del mercado farmacéutico en marzo de 2000, de muchos de los fármacos antiobesidad (anorexígenos de acción central), prácticamente no existía ninguna alternativa farmacológica para el tratamiento de la obesidad. Esta enfermedad crónica es una verdadera epidemia en los tiempos que corren. En Estados Unidos, el 31% de los hombres y el 35% de las mujeres, son obesos. En Gran Bretaña y España, afecta a un 13 y 16%, respectivamente para hombres y mujeres. Esta  alteración es capaz de incrementar la gravedad y la mortalidad asociadas a otras patologías de carácter crónico. Por ejemplo, las personas obesas tienen un riesgo de desarrollar hipertensión dos veces superior a las no lo están, y cinco veces superior en el caso de la diabetes tipo 2 (no insulino-dependiente). También representa un factor de riesgo de cáncer de mama, útero, endometrio y ovarios en mujeres y de próstata y colorrectal en hombres.

Acción de la Subitramina

La sibutramina actúa como un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina, de noradrenalina y en menor proporción de dopamina. Estos tres neurotransmisores están implicados en el control del apetito y del gasto de energía. Este bloqueo de la recaptación se traduce en una sensación precoz de saciedad (facilita la reducción del consumo de alimentos) y un incremento del gasto de energía (termogénesis). Además de estos efectos, la sibutramina parece ejercer efectos beneficiosos sobre los niveles de glucosa y lípidos séricos.

Este fármaco está estructuralmente relacionado con las anfetaminas, pero ésta es su única similitud. Se ha demostrado que la capacidad de adicción de la sibutramina es prácticamente nula.

La farmacología de la sibutramina es similar a la del bupropión (nuevo fármaco empleado en los tratamientos de deshabituación tabáquica), a la de los antidepresivos tricíclicos y antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (fluoxetina, paroxetina...).

La eficacia y seguridad clínica de este fármaco han sido demostradas mediante los correspondientes ensayos clínicos. Durante el tratamiento, la mayor bajada de peso se observa tras los tres primeros meses de su administración. Después de estas 12 semanas, se tiende a la estabilización del peso.

El fármaco sibutramina está indicado en el tratamiento de las formas severas de la obesidad, o cuando el sobrepeso está asociado a otros factores de riesgo como la diabetes tipo II (diabetes no insulinodependiente o de inicio en la edad adulta), o en pacientes que no han respondido previamente a un régimen apropiado de pérdida de peso.

Su dosificación

La dosis más indicada para tratar los problemas de obesidad es de 10 mg de subitramina al día. En caso de no responder adecuadamente al tratamiento, puede aumentarse hasta 15 mg al día, sin un aumento notable de la toxicidad del medicamento. Una de las ventajas de sibutramina es su cómoda administración: se administra una sola vez al día y por vía oral; lo cual facilita el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente.  Las cápsulas deben tomarse con un  vaso de agua, y generalmente por las mañanas. Pueden administrarse indistintamente con o sin alimentos.

Sólo se han realizado estudios con sibutramina en tratamientos de 1 año. No se recomienda superar este período de tratamiento.

Sus interacciones

Se han observado y descrito interacciones de la sibutramina con diferentes fármacos:

·         Antimigrañosos: sumatriptán, dihidroergotamina.

·         Inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAOs): moclobemida, tranilcipromina.

·         Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): citalopram, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, sertralina, trazodona, venlafaxina.

·         Litio.

·         Opioides: dextrometorfano, meperidina, pentazocina, fentanilo.

·         Triptófano.

Por ello Reductil ® no debe ser empleado por pacientes en tratamiento con antimigrañosos, IMAOs, ISRS, opioides, litio o triptófano.

Las contraindicaciones  

La sibutramina está contraindicada en pacientes con antecedentes de cardiopatía isquémica y otros trastornos cardiovasculares, en la hiperplasia prostática benigna, el hipertiroidismo, el glaucoma de ángulo estrecho, la hipertensión arterial no controlada, la insuficiencia renal grave y la insuficiencia hepática severa.

La hipertensión asociada a la sibutramina es la causa de la retirada de un cierto número de pacientes de los estudios clínicos controlados.

No se recomienda su administración durante el embarazo, lactancia, en niños y adolescentes menores de 16 años. No se conocen bien sus efectos en pacientes mayores de 65 años.

Reacciones adversas

Según la ficha técnica del medicamento, la mayoría de las reacciones adversas, ninguna grave y todas reversibles, aparecen en las cuatro primeras semanas del tratamiento. La frecuencia e intensidad de las mismas se reduce en intensidad y frecuencia a medida que avanza el tratamiento.

Las principales reacciones adversas de la sibutramina son: taquicardia, palpitaciones, aumento de la presión arterial, sofocos, estreñimiento, sequedad de boca, náuseas, insomnio, dolor de cabeza,ansiedad, sudoración, rinitis y faringitis.

Recomendaciones

Se recomienda controlar regularmente la tensión arterial y las pulsaciones durante el tratamiento con sibutramina. Por otro lado las mujeres que utilicen este medicamento en edad fértil deben emplear métodos anticonceptivos adecuados para evitar el embarazo.

¿Qué especialidad farmacéutica contiene subitramina?

En la actualidad Reductil ® es la especialidad farmacéutica que contiene este principio activo. Desde farmacia 21 hemos querido recordar parte de su ficha técnica e indicar que como muchos otros medicamentos únicamente puede ser empleado bajo prescripción y control del médico especialista.

“El tratamiento con Reductil sólo se administrará como parte de un programa terapéutico integral para la pérdida de peso, bajo la supervisión de un médico experto en el tratamiento de la obesidad. Un programa apropiado para controlar la obesidad debe incluir modificación de los hábitos alimentarios, así como incremento de la actividad física” .